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為在當今的全球市場中保持競爭力，許多公司開始從產(chǎn)品驅動型運營轉向以客戶為中心的需求驅動型制造環(huán)境。為此，制造商必須革新生產(chǎn)方法。他們引入了更多種類的高價值產(chǎn)品、更頻繁的轉換及更短的生產(chǎn)周期。在這種新的環(huán)境中，高級過程控制策略和模型預測控制 (MPC) 技術是必不可少的。

技術和法規(guī)往往會給食品藥品市場帶來巨大改變。盡管智能制造正在推動智能機器和設備的迅速發(fā)展，也帶來了許多新機遇，但與此同時，美國食品藥品管理局 (FDA) 也在逐步加強各項法規(guī)的力度。

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當前，制造商正面臨著全球及所在行業(yè)的嚴格審查，特別是在質量控制工作、安全報告和制造運營方面的審查。因此，各個企業(yè)已經(jīng)著手通過實施有力的管理控制來降低風險。

此前，電子批次記錄 (EBR) 主要用于幫助制藥企業(yè)自動處理海量文件，維護生產(chǎn)批次記錄。隨著 FDA 規(guī)范（21 CFR 第 11 部分）的頒布，生產(chǎn)工廠被允許使用 EBR 系統(tǒng)記錄每批產(chǎn)品在生產(chǎn)、包裝和搬運期間各個環(huán)節(jié)的情況。自此，各個行業(yè)開始意識到，批次記錄的自動化處理還有助于改善工作流程和效率。

保證產(chǎn)品的可追溯性和身份驗證。對于跨國經(jīng)營的全球制造商而言，遵守這些法規(guī)非常關鍵。

隨著企業(yè)對于減少錯誤、縮減開支的需求漸趨迫切，加之高效過程控制和質量管理的作用日益凸顯，EBR 技術得到了迅猛發(fā)展，未來幾年，企業(yè)對于 EBR 技術仍將保持穩(wěn)定需求。

對于仍在依賴紙質報告系統(tǒng)的制造商而言，EBR 系統(tǒng)的發(fā)展代表著無限的機遇和嶄新的未來，這些企業(yè)可以借此實現(xiàn)合規(guī)性、生產(chǎn)力和成本效益的全面提升。

隨著企業(yè)的工作流程由紙質化過渡到數(shù)字化模式，出現(xiàn)人為錯誤的幾率將大大降低，同時合規(guī)流程的進度也將顯著加快。然而，EBR 技術的優(yōu)勢并不僅僅局限于工作流程和記錄的數(shù)字化。